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IEC 62304 中文版 评分:

网上好不容易找到的IEC62304标准中文版，而且里面缺少的翻译内容都做了补充！
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IEC 62304 医疗器械软件欧标

英文版IEC 62304 医疗器械软件-软件生命周期过程

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62304报告文档模板

欧盟CE认证CE文件62304模板，英文版的

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iec-62304+软件国际标准中文翻译版

iec-62304+软件国际标准中文翻译版

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IEC 62304-2006 Medical device software Software life cycle processes

This publication has been drafted in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 2. In this standard the following print types are used: • requirements and definitions: in roman type; • informative material appearing outside of tables, such as notes, examples and references: in smaller type. Normative text of tables is also in a smaller type; • terms used throughout this standard that have been defined in Clause 3 and also given in the index: in small capitals. An asterisk (*) as the first character of a title or at the beginning of a paragraph indicates that there is guidance related to that item in Annex B. The committee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until the maintenance result date indicated on the IEC web site under “http://webstore.iec.ch” in the data related to the specific publication. At this date, the publication will be • reconfirmed; • withdrawn; • replaced by a revised edition, or • amended. Copyright International Electrotechnical Commission Provided by IHS under license with IEC No reproduction or networking permitted without license from IHS Not for Resale --`,,```,,,,````-`-`,,`,,`,`,,`---

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IEC 62304中英文报告模板

IEC 62304-2006版中英文报告模板 Evaluation Report Medical device software –Software life cycle processes

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IEC62443-4-2-2018-12-22_65_735_FDIS_e_pdf.pdf

随着工业物联网(IIoT)需求持续增长，封闭的工业网络正面临与公共互联网连接的挑战。 然而虽然工业物联网提高了营运效率，但同时带来了更多网络安全威胁，政府和企业必须注意与关心潜在的网络安全损害。 IEC62443标准包含最新安全指南和各种不同最佳演练表，还包括各种在网络上的信息，以防止已知的安全漏洞和未知的攻击。该标准的最终目标是协助提高网络安全性，并且提高工业自动化的控制设置的安全性。

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IEC-62304医疗软件标准(英文版)

IEC-62304医疗软件标准(英文版)

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IEC 62304-2015 Medicaldevicesoftware–Softwarelifecycleprocesses.pdf

医疗器械软件生命周期欧盟标准，非常实用！

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IEC 62304英文版

IEC 62304英文版，有需要的可以下载

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BS EN 62304-2006 A1：2015_EN62304_62304_

62304提供一个医疗软件开发的框架，并指出框架下每个过程的要求，62304将过程分解为若干活动，活动分解为若干任务

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为开发人员认证医疗器件简化IEC62304兼容步骤[收集].pdf

为开发人员认证医疗器件简化IEC62304兼容步骤[收集].pdf

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IEC-62304软件

检查62304软件软件周期The MANUFACTURER of MEDICAL DEVICE SOFTWARE shall demonstrate the ability to provide MEDICAL DEVICE SOFTWARE that consistently meets customer requirements and applicable regulatory requirements.

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VectorCAST

VectorCAST软件测试解决方案，专门为用户提供自动化的测试和质量保障体系，尤其适用对自身有高安全性和高可靠性要求的嵌入式应用。其功能覆盖了“单元测试”、“集成测试”、“覆盖率分析”、“回归测试”和“静态分析”等项目前期测试所涉及的各个环节，以及部分的系统测试功能，能够应用于C/C++和Ada语言所开发的项目，广泛支持各类主机环境和嵌入式平台。由于其对嵌入式领域的长期专注，以及在自动化程度高，支持最多的嵌入式编译器和更方便地跟嵌入式环境集成等方面的显著技术优势，VectorCAST已成功应用于欧美的航空航天、国防军工、汽车电子、轨道交通、工业控制、医疗器械和电力电子等行业内的5000多家客户，并获得广泛的好评。在提高用户测试效率和质量的同时，也可以协助用户符合相关行业认证标准，如Do178B, ISO26262, IEC 61508, En50128和IEC 62304等，并获得了NASA和TUV的认可和认证。

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IEC-62304+软件国际标准中文翻译版

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医疗器械软件生命周期过程 Medical device software-Software life cycle process

IEC62304：2015 MOD Medical device software-Software life cycle processes 最新版医疗器械软件生命周期过程

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YY∕T 0664-2008 / IEC62034:2006

主要介绍医疗器械软件的开发、维护、风险管理、配置管理和问题处理等过程。

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IEC-62304-医疗软件标准

非常全的医疗软件标准，IEC62304, word版，医疗行业软件开发人员必备

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IEC 62304 2015 医疗器械软件——软件生命周期过程.pdf

IEC 62304 2015 医疗器械软件——软件生命周期过程.pdf

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软件开发生命周期IEC62304

IEC62304 描述医疗行业的软件开发生命周期

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