曲美召回事件波及全国市场 太极集团曲美召回源于曲美副作用

曲美召回事件!波及全国市场 太极集团曲美召回源于曲美副作用.

京华时报消息

曲美减肥胶囊全国下架 可能引发心脏病和中风

日前有市民向本报反映，自己长期服用的“曲美”减肥胶囊（盐酸西布曲明胶囊）买不到了，不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称，下架系公司主动召回，并非出于药监部门要求。此前，与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。

>>小贴士

包装完整可直接退货

太极集团新闻中心张女士表示，公司已在全国各大零售药店设置退货点，如产品包装完整，消费者可凭购物小票直接到药店退货；如已拆封或购物小票遗失，消费者可拨打热线电话[phone]）联系退货。

本报记者苏伟 实习记者刘乃榕

市场调查

“曲美”断货顾客生疑

“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言，是减肥药市场不折不扣的明星产品。

市民李女士说，她服用“曲美”已有一段时间，前天下午她去金象大药房买药时却发现，“曲美”下架了。“我回来在网上查找，也买不到这款产品。药房销售人员说，‘曲美’本月25日就下架了，今后也不会再卖。不知道这个药出了什么问题。”

李女士说，她服用“曲美”时，一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应，此次药品悄然下架，她担心是药品存在问题，希望厂商给予合理解释。

金象大药房销售部门工作人员前日证实，“曲美”已于本月25日下架，系因生产厂商召回，“这个药以后还卖不卖，我们没有接到通知。”

记者随后登录全新大药房、德威治大药房、嘉事堂大药房等网站查询，显示均无“曲美”销售。

太极集团负责北京地区药品销售的吴先生表示，集团已经下达召回指示，目前除一些比较偏僻的零售点，北京地区绝大部分网点已经停止销售“曲美”。http://www.k686.com

 

曲美产品详细情况:

曲美又名盐酸西布曲明胶囊，其主要成分是盐酸西布曲明。日前，美国有关部门宣布，西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，但同时有可能引起血压升高、心率加快、肝功能异常等副作用。与此同时，美国食品和药物管理局称，曾就西布曲明对心血管的影响进行了6年的实验，认为该成分将加重心血管疾病。

省食品药品监督管理局昨发通知称，曲美生产厂家已决定停止生产及召回该产品，并已向相关部门报送召回报告。

鉴于此，该局要求省内各级食品药品监管部门协助做好所有批次的曲美召回工作，监督指导厂家对召回药品销毁，并对召回及销毁情况及时上报。此外，还要求省药品不良反应监测中心加强对曲美不良反应的监测工作。k686绿色软件

 

太极集团

药监部门并无要求

太极集团新闻中心张女士前日表示，本月25日，集团已向全国各大经销商和药房发布了停止销售并召回“曲美”的函。张女士强调，此次召回系公司主动行为，并非出于国家药监部门要求。

据张女士介绍，今年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发文称，因西布曲明会给服用者带来患心脏病和中风的风险，责令以此为主要成分的雅培公司减肥产品“诺美婷”退出美国市场。获悉FDA这一决定后，太极集团决定在全国范围停售“曲美”。

张女士说，太极集团针对“曲美”的使用者拟写了《关于停止服用西布曲明胶囊的函》，在全国各大零售药店设置了退货点，并已开通应急处理热线（4008877698），及时解决消费者关于“曲美”的疑问及退货咨询。

张女士表示，“曲美”是在国家药监部门正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的产品，虽然此次召回会使集团损失至少上千万元，但公司本着公众利益第一的宗旨，还是决定召回“曲美”。张女士说，在做好退市工作的同时，集团将申请在国家食品药品监督管理局的监管下，继续开展西布曲明的安全性研究工作。k686绿色软件

新闻背景

主要成分欧美被禁

西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用。

1997年，西布曲明获美国FDA批准上市。当年，雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市，10多年来，同类产品风靡全球。

2005年，欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”，称其可能引发中风等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。 http://www.9qc.com

今年1月，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局（TGA）随后要求生产厂商修改产品说明书，警示用药风险。

10月8日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示，雅培正在该国召回“诺美婷”。